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完善监管机制云南省食品安全监管到村

发布时间:2019-11-10 22:10:18

完善监管机制 云南省食品安全监管到村

2008年10月5日,位于云南省开远市的红河州第四人民医院内,6名患者在注射黑龙江完达山制药厂生产的两批“刺五加”注射液后,出现胸闷气促、全身不适、抽搐呕吐、体温升高、血压下降、高烧不退等症状,其中3人经抢救无效死亡。接到情况报告后,云南省食品药品监督管理局迅速成立了应急处置领导小组,派出4批工作组赶赴现场指导处置工作并启动药品医疗器械群体不良反应事件应急预案。经调查,完达山“刺五加”严重不良事件是药品污染导致的严重不良事件。在这一事件中,反应迅速、措施有力的云南省食品药品监督管理部门给人留下了深刻的印象。

自云南省学习实践科学发展观活动开展以来,省食品药品监督管理局认真按照省委的要求和部署,以当好公众健康的“守护神”,做经济社会发展的“促进者”,建设人民满意的食品药品监督管理为己任,在学习提高、案例剖析、专题调研、广泛座谈的基础上,针对食品药品安全面临的严峻形势和存在的突出问题,坚持边学边改,边改边学,进一步健全完善了食品药品监管机制,确保了公众饮食用药安全,实现了学习活动的良好开局。

开展药品专项整治

近年来,“齐二药”、“欣弗”、“刺五加注射液”等药品严重不良事件相继发生,药品安全问题已成为了广大群众最关心的话题。为切实加强对药品质量的管理,省食品药品监督管理局先后在全省范围内组织开展了中药注射剂等高风险品种的专项整治工作,并由该局统一组成5个检查组,按照药品生产质量管理规范GMP的要求,对全省23家高风险类药品生产企业的生产全过程进行认真检查,9家中药注射剂生产企业被列为重点检查单位。检查中,该局共向存在问题企业下达停产整顿通知书2份,责令限期整改通知书13份,立案查处6起,收回药品生产GMP证书2份,有23家药品生产企业、10家医疗机构制剂室因违法违规被立案查处。

在开展检查的同时,省食品药品监督管理局首次将多次出现不良反应的品种,降价幅度较大的品种,同品种价格相差悬殊的低价品种,严重违法广告宣传的品种,近两年因转制而导致法人变更和质量管理人员频繁变动的药品生产经营企业,新建或改扩建厂房(车间)生产的品种,变更处方或改变生产工艺的品种,近两年药品质量公告中的不合格品种,近两年发生过抽验不合格的药品生产企业、经营企业、医疗机构的品种列为监督抽验的重点,并将抽验不合格药品的生产企业予以曝光,引起了企业的高度重视和强烈的社会反响。

食品安全监管到村

“厨具、餐具要按时消毒,熟食存放时间不要超过两个小时……”这是大理市大理镇西门村委会食品药品安全信息员杨绍峰对村里宴席点厨房内的厨具、蔬菜、酒水等进行仔细检查后,详细告之办宴席的主人应注意的食品安全事项。西门村委会水碓村一户居民在村里的宴席点办宴席,杨绍峰自始至终都对宴席全过程进行食品安全监管。针对农村各族群众自办宴席存在安全隐患,易引发群体性食品安全事件的实际,云南省食品药品监督管理部门在全国首家实行农村宴席申报备案、安全承诺、事故报告等制度,农村集体宴席管理制度,真正做到了“主人办宴更安心,厨师下厨更省心,客人吃饭更放心”。

为切实履行食品安全综合监督职能,全省建立了省、州(市)、区(县)三级食品安全组织协调机制,形成了全省统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与的工作格局。各级食品药品监督管理部门在全省范围内连续4年开展了食品安全专项整治,初步建立了全省重大食品安全事故应急体系:推进食品安全信用体系建设,规范食品安全信息发布,初步建成了覆盖州市的食品安全信息分析预警系统;积极开展食品安全宣传教育,并于2007年开始,在全省开展了食品安全示范县的创建活动,目前已命名6个国家级和6个省级食品安全示范县。

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